目的:研制适合内镜下应用的国产聚四氟乙烯(Teflon)胆道支架,并验证其临床疗效.方法:研制9F Teflon胆道支架.选取80例恶性肝外胆管梗阻患者,随机分为两组各40例:实验组应用自行研制的国产9F Teflon支架,对照组采用进口8.5F Teflon支架.结果:操作后两组发热的发生率分别为22.2％和24.0％,高淀粉酶血症发生率分别为27.8％和27.3％,退黄总有效率为81.0％和87.0％,均无统计学差异.经1.5～15个月随访发现,两组支架的平均通畅期均为6个月,患者的平均存活期均为7个月.结论:国产9F胆道Teflon支架操作性能良好,主要疗效指标已达到国外同类产品的水平.