目的:对减肥药西布曲明(sibutramine)国产制剂的近期疗效及安全性进行评价.方法:46例超重及单纯性肥胖患者按随机和双盲的原则分为西布曲明组(A组,23例)和安慰剂组(B组,23例),进行疗效比较.结果:经2周清洗、24周治疗后,共完成40例,A组(22例)的体质量、体质量指数、腰臀围降低比B组(18例)明显(P<0.01),与治疗前相比其疗效在治疗4周时即有显著性差异,在8周时进一步增强.A组及B组总有效率分别为81.82％和16.67％(P<0.01).口干、便秘、头痛、失眠等不良反应的总发生率A组为27.27％,B组为11.11％.结论:24周的观察表明西布曲明是治疗超重及单纯性肥胖患者安全有效的减肥药物,患者依从性良好.