目的：用ELISA方法评价Bender MedSystems公司的“研究用”human sCD30 ELISA定量测定试剂盒的方法学及其在临床应用。方法：收集到458例尿毒症等待肾移植、淋巴瘤病和一些恶性肿瘤患者及健康成人的血清、尿液、腔积液，采用ELISA定量检测sCD30浓度，并进行比较；另对该方法的精密度、准确性及曲线的线性与测定范围作了观察。结果： 249例肾移植术前患者的sCD30浓度为(178.1±80.3)Ｕ／ml、11例非霍奇金淋巴瘤患者为(233.3±61.2)Ｕ／ml，比58名健康成人(45.5±16.8)Ｕ／ml显著增高(P<0.01)；而肾移植术前及术后均增高患者在术后1周内发生急排率为38.5%；8 例霍奇金病患者和9例恶性肿瘤患者的sCD30分别为(86.1±46.0)和(92.1±40.6)Ｕ／ml，也明显高于健康成人(P<0.01)。ELISA定量测定sCD30的批内CV 3.9%，批间CV 6.3%，回收率为(101.2±2.9)%，线性相关性系数 r=0.999 2。结论：ELISA定量测定sCD30方法简便，重复性好，结果可靠，适用于各种体液标本的检测。在以免疫应答为主流的疾病中，血清中sCD30浓度增高常与疾病的活动性加重有关。而从目前接受肾移植的患者血清中的初步结果可以看出其浓度与急性排斥反应相关，有望成为预测排斥风险的有用标志物。