目的:评价盐酸二甲双胍缓释片(美哒灵)治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法:2型糖尿病患者120例,随机分为4组：二甲双胍普通片1 500 mg,每次500 mg,每日3次组;二甲双胍缓释片1 500 mg,每日1次组;二甲双胍缓释片1 500 mg,500 mg早1次,1 000 mg晚1次组;二甲双胍缓释片2 000 mg,每日1次组。治疗12周后,观察各组从基线到终点糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)的变化以及胃肠道不良反应。结果:113例完成了研究。12周后,所有治疗组的HbA1c均明显下降。二甲双胍缓释片1 500 mg组从基线到终点的平均变化与普通片组之间无明显差异,而2 000 mg组HbA1c下降更为显著(P=0.001)。所有治疗组空腹血糖均明显下降,缓释片组与普通片组的空腹血糖变化接近(P=0.076)。各组总不良反应事件发生率相同,相比普通片组,缓释片组恶心发生率更低(P=0.05)。结论:每日1~2次的二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病疗效及安全性与二甲双胍普通片相当,依从性优于二甲双胍普通片。