摘要:目的将本院协定处方清肝散结方制成颗粒剂后,对清肝散结颗粒中所含化学成分熊果酸及齐墩果酸进行含量测定,建立制剂质量控制方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱Chromsil-C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相A相为0.1%甲酸水溶液,B相为甲醇,A∶B=12∶88,流速为1.0 ml/min,柱温25℃,紫外检测波长210 nm,进样量50 μl,运行时间为25 min。结果熊果酸和齐墩果酸能够达到基线分离,二者分别在6.1~97.6、6.4~102 μg/ml范围内呈良好的线性关系(r>0.999),日内和日间精密度均小于2%(n=3),平均回收率分别为95.4%(RSD 1.54%,n=6)、99.2%(RSD 1.97%,n=6)。结论该法简便、快捷,结果准确、重复性好,可用于清肝散结颗粒中熊果酸和齐墩果酸的质量控制。